Fda

Оглавление:

Anonim

Возможно, вы заметили, что почти на каждой добавке есть какая-то версия того же сообщения на бутылке, в которой говорится, что какие-либо медицинские заявления о продукте не были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Вы можете задаться вопросом: «Есть ли какие-нибудь витамины, одобренные FDA?»

Утверждение и регулирование пищевых добавок - сложная тема. Кредит: Хокстон / Сэм Эдвардс / Хокстон / GettyImages

Утверждение и регулирование пищевых добавок - сложная тема. Нет, FDA не должно утверждать добавки, прежде чем они появятся на рынке. Это не значит, однако, что мир витаминов и добавок является свободным для всех. Тем не менее, вы умны, чтобы принять меры предосторожности, когда речь идет о выборе правильной добавки для вас.

Как регулируются добавки

По данным Американской академии семейных врачей, пищевые добавки предназначены для того, чтобы делать именно то, что указывает их название: они дополняют диету тем, чего ей не хватает. Большинство людей могут адекватно получать все необходимые им питательные вещества, употребляя разнообразные продукты.

Но добавки не могут заменить здоровую диету, и они не предназначены для лечения болезней или снижения риска таких проблем со здоровьем, как рак или болезни сердца. Они не являются лекарством, и они не подлежат тому же самому исследованию, что и лекарство.

Это одна из причин, по которой «одобренные FDA витамины» были бы немного неправильными. Хотя рецептурные и безрецептурные препараты должны быть рассмотрены и одобрены FDA, прежде чем они могут быть проданы, диетические добавки не делают.

FDA не определяет, являются ли витамины и другие добавки действительно эффективными; Как указывает сам FDA, производители должны убедиться, что их продукты безопасны, и правильны ли утверждения, которые они печатают на своих этикетках.

Вот почему на этикетках пищевых добавок рядом с заявлениями о вреде для здоровья будет указано следующее: «Это заявление не было оценено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения, предотвращения или предотвращения каких-либо заболеваний».

Остановка небезопасных добавок

Есть еще определенные правила. Национальный институт здравоохранения объясняет, что производитель должен иметь доказательства безопасности своего продукта и что он не вводит в заблуждение свои заявления о вреде для здоровья. Что еще более важно, FDA примет меры против пищевых добавок, которые небезопасны.

Один конкретный случай этого произошел в декабре 2017 года, когда Управление уголовного розыска Управления по контролю за продуктами и лекарствами объявило о соглашении, достигнутом Министерством юстиции с GNC, крупнейшим розничным продавцом пищевых добавок. В этой конкретной ситуации GNC продала продукт без тестирования или сертификации, чтобы подтвердить, что ингредиенты в продукте были законными.

GNC согласилась реформировать свою практику и предпринять усилия, чтобы установить качество и чистоту своей продукции. Это соглашение было заключено, чтобы разрешить продавцу его ответственность за продажу добавок, которые были произведены компанией по обвинительному заключению. В дополнение к соглашению, GNC должна была выплатить правительству США 2, 25 миллиона долларов.

Какие добавки одобрены FDA?

Если все это заставляет вас немного опасаться добавок, не волнуйтесь. Управление по контролю за продуктами и лекарствами фактически называет выбор использования добавок «мудрым решением, обеспечивающим пользу для здоровья», но оно признает, что добавки могут быть излишними или вредными в определенных ситуациях, и что люди должны обучаться, прежде чем принимать добавки.

Например, добавки могут обеспечить организм избыточным количеством определенных питательных веществ, если человек уже получает достаточно с помощью диеты, что может быть опасным в некоторых обстоятельствах. Избыток железа может вызвать у человека тошноту или даже повредить печень.

Кроме того, определенные витамины могут мешать лечению. Например, вам не следует принимать витамин Е, когда вы принимаете разбавитель крови, потому что это может слишком разжижать кровь и вызывать внутреннее кровотечение. Если витамин является антиоксидантом, например, в случае витамина С и витамина Е, это может помешать химиотерапии.

Даже если FDA не рассматривает или не одобряет добавки, оно установило определенные производственные методы, согласно Национальным Институтам Здоровья. Эти хорошие производственные методы были установлены, чтобы гарантировать, что производитель не делает что-то безответственное или опасное, например, включает неправильный ингредиент, неправильно маркирует продукт или не допускает загрязнения продукта.

Однако это зависит от производителя, чтобы обеспечить соблюдение этих правил. FDA будет проводить периодические проверки объектов для обеспечения соблюдения надлежащей производственной практики, однако это часто зависит от публичных отчетов, которые могут оправдать необходимость проведения расследования.

Помимо FDA, существуют другие независимые организации, которые будут утверждать добавки, несмотря на отсутствие официальных утвержденных FDA добавок. Однако, как и FDA, эти организации не гарантируют, что продукты безопасны или эффективны - только потому, что они содержат ингредиенты, которые, как они говорят, делают, и не содержат никаких загрязняющих веществ.

Примерами таких организаций являются Фармакопея США, ConsumerLab.com и NSF International. Фактически, Harvard Health подчеркивает важность выбора биологически активной добавки, которая была одобрена одной из этих трех организаций.

Вместо одобрения FDA, вы, возможно, будете склонны заходить в Интернет и читать поливитаминные обзоры, написанные людьми, которые использовали продукт. Это было бы неразумно, поскольку любые поливитаминные обзоры, написанные неопытным потребителем, могут быть преувеличены, искажены или полностью составлены.

Мультивитаминные обзоры звучат, как будто они могут быть надежными, но вам безопаснее всего получить медицинское руководство от человека, который лучше всего знает вашу ситуацию - вашего врача.

Поскольку одобренные FDA добавки не существуют, но наиболее полезны для людей с особыми диетическими потребностями или для людей с определенными заболеваниями, ваш врач может помочь вам определить, какие добавки лучше для вас, сколько вы должны принять (это может быть отличается от того, что на упаковке), будет ли оно мешать любому медицинскому лечению, которое вы уже получаете, или что-то еще, что специфично для вашей ситуации.

Таким образом, вы получаете одобрение того, кто лучше всех понимает ваше тело и ваши конкретные потребности.

Fda